EL UNIVERSAL
CIUDAD DE MÉXICO
Tras varias semanas de revisión, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó, el pasado 7 de diciembre, el registro sanitario a la vacuna Spikevax (monovalente XBB.1.5) de Moderna y a la vacuna Comirnaty (Ómicron XBB. 1.5) de Pfizer, lo que significa que las compañías podrán comercializar las inmunizaciones tanto al sector público como privado.
El proceso regulatorio, que Cofepris calificó de pionero en el mundo, concluyó luego de un riguroso análisis técnico del personal especializado, así como de la evaluación del desempeño clínico de las vacunas de estos biológicos en las sesiones del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), las cuales se hicieron públicas por primera vez.
En un comunicado emitido por la institución regulatoria, se exhortó a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra la Covid-19 y señaló que la aplicación del biológico fuera de la Política Nacional de Vacunación deberá estar bajo estricta recomendación médica ya que de lo contrario podría suponer riesgos para la salud.
Hasta la noche de este viernes, ambas farmacéuticas previeron que el primer lote de vacunas podría llegar a México a finales de la segunda semana de diciembre; sin embargo, aún se desconoce con exactitud la fecha en la que los biológicos estarán disponibles para su venta a particulares.
CONTINÚAN LOS CASOS ACTIVOS DE COVID EN MÉXICO
Jesús Arturo Vázquez Leduc, director médico en Asofarma de México, señaló que en el país existen 7.5 millones de casos confirmados, mientras que el número de defunciones llega a los 334 mil 336, además de que aún hay más de tres mil 500 casos activos y se sospecha de otros 830 mil, lo que indica que es una enfermedad que sigue presente causando morbimortalidad por lo cual la vacunación contra la variante predominante en la actualidad (XBB 1.5) debe ser considerada.
De acuerdo con datos del experto, existe una ligera tendencia de la enfermedad en mujeres y el 10% de los individuos que sí llegan a hospitalización requieren de servicios de emergencia, terapia intensiva y ventilación. Aquellos casos más graves pueden presentar muerte anticipada y estos se observan con una mayor prevalencia en pacientes con comorbilidades o enfermedades asociadas como hipertensión, obesidad, diabetes y tabaquismo. "La Covid-19 sigue siendo una de las principales causas de muerte en el mundo y una amenaza significativa para las poblaciones vulnerables. Dado que las cepas circulantes siguen evolucionando, las vacunas actualizadas serán fundamentales para proteger a la población mexicana esta temporada", destacó por su parte José Miguel Fonken Quiroga, director General de Asofarma.
Julia Spinardi, pediatra infectóloga y líder de asuntos científicos para plataformas ARNm de Mercados Emergentes para Pfizer, enfatizó que los reportes de la Organización Panamericana de Salud, señalan que la circulación de SARS-CoV2 continúa siendo muy importante en toda la región, mientras que en México en las últimas cuatro semanas de noviembre se registraron cuatro mil casos y cerca de mil 700 hospitalizaciones solamente en la última semana de noviembre. "Es importante que las personas tengan en cuenta que el término de la emergencia sanitaria nada tiene que ver con el fin de la enfermedad. Por ello, tenemos estas dosis de refuerzo y tener actualizado nuestro calendario vacunal de Covid-19 será fundamental para lograr un control de la enfermedad que impactó mucho a nuestra sociedad", enfatizó y agregó que es muy fácil que la población se olvide de protegerse hasta que escucha de la enfermedad.
QUIÉNES PODRÁN VACUNARSE
El doctor Vázquez Leduc indicó que la Food and Drug Administration (FDA) aprobó el uso de las vacunas actualizadas para lactantes a partir de seis meses de edad. En México, las autoridades también autorizaron el uso comercial a partir de los seis meses; sin embargo, la dosis para el grupo de seis a cinco años no estará disponible, por lo menos en los primeros lotes que llegarán de Pfizer al país.
La doctora Spinardi explicó que en México la Cofepris aprobó la formulación desde los seis meses de edad, pero sólo de Pfizer llegarán las dosis que están hechas para los infantes de entre cinco a 11 años de edad y las que se aplicarán a las personas de los 12 años en adelante. Hasta el momento, las inmunizaciones están autorizadas en Estados Unidos, algunos países europeos, Singapur y México, que se convirtió en el primero de América Latina en hacerlo.
La especialista apuntó que la Organización Mundial de la Salud (OMS) se reúne dos veces al año para determinar los lineamientos sobre la Covid-19. Para este 2023 determinó que la actualización de las vacunas sería basándose en la cepa XBB 1.5 que tiene prevalencia en todo el mundo. El comportamiento del virus del SARS-CoV 2 todavía es incierto para prever que las vacunas contra la enfermedad tengan el mismo fin que las de influenza, subrayó la infectóloga.
"Todos los años cambiamos la vacuna de la influenza basados en las cepas de virus que circulan de forma más prevalente en los países y también porque la duración de la protección de las vacunas es restricta; vamos haciendo los refuerzos de la vacuna de acuerdo con las cepas que están circulando, es el mismo raciocinio con la Covid, aunque todavía estamos entendiendo cómo va a ser el comportamiento del virus. Por ahora, las autoridades regulatorias están proyectando reunirse uno o dos veces al año para entender la epidemiología de circulación del SARS-CoV2 y tener o no una recomendación sobre cambios de las vacunas del mismo modo que hacemos con influenza", detalló.
ARN MENSAJERO
Rolando Pajón, desarrollador de la plataforma de ARN mensajero y miembro del equipo de Moderna que trabajó en la vacuna contra Covid-19, aseguró que gracias a la tecnología de ARN mensajero pronto habrá vacunas que podrán utilizarse para prevenir otros padecimientos como el cáncer, por ejemplo. "Podemos utilizar también nuestra plataforma para generar un ARN que codifica para una enzima citoplasmática y por tanto utilizar la metodología de ARN para el tratamiento de enfermedades raras, para generar un ARN que codifica para una un tratamiento inmunológico para un paciente de cáncer y eso también lo hemos demostrado este año", explicó Pajón.
CIFRAS DE COVID EN MÉXICO
Según datos del "Informe semanal de Covid-19, influenza y otros virus respiratorios 2023", de la Secretaría de Salud, hasta el 16 de noviembre, en el acumulado de 2023, se han confirmado 19 mil 476 casos positivos de Covid-19, principalmente en las entidades de residencia de CDMX (20.9 %), Nuevo León (10.9 %), Edomex (9.7 %), Puebla (7.2 %) y Querétaro (5.8 %). Mientras que, en el acumulado de 2023, se ha confirmado mil 862 defunciones, principalmente en CDMX (14.3 %), Estado de México (8.3%), Jalisco (6.7 %), Nuevo León (6.2 %) y Puebla (6.0 %).
